ADJOINT AU CHEF DU DEPARTEMENT AQ - MEDIC NON INJECTABLES

Vérifier les dossiers de produits finis puis proposer des avis qualité avant décision du pharmacien responsable. Vérifier les dossiers puis mettre à disposition des composants entrant dans la fabrication des produits finis avec enregistrement informatique sur GPAO. Définir l'architecture et gérer la documentation qualité de l'ensemble de l'établissement et élaborer les documents qualité relatifs à l'activité du département. Traiter les FEC (déviations) et les RHS (OOS) : valider les mesures correctives, mettre en place des mesures préventives et suivre les plans d'action. Traiter les réclamations clients, gérer les incidents fournisseurs et organiser les rappels de lots. Réaliser des audits internes au sein de l'établissement. Participer à la commission qualité : bilans annuels, indicateurs, définition des objectifs, planning prévisionnel d'audits internes et fournisseurs. Participer aux maîtrises de changement, aux revues qualité produit, aux validations de procédés de fabrication et de nettoyage. Suivre et approuver les Bons à tirer. Participer à la coordination des plans d'action après Inspection et Audit (BPF). Participer à la gestion des produits de nettoyage et contribuer à la mise en place de la politique de nettoyage de l'ensemble de l'établissement. Niveau de diplôme requis pour accéder aux emplois tenus par du personnel de catégorie A de la fonction publique et plus particulièrement dans le domaine de la qualité. Expérience en lien avec l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.