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Attaché de Recherche Clinique (ARC) (H/F)

ICON CLINICAL RESEARCH SARL·PUTEAUXSur siteCDIIntermédiaire
Salaire non indiqué
Résumé Vox
  • Rôle principal: Réaliser de manière autonome le monitoring des centres investigateurs, gérer plusieurs centres, et assurer la conformité des données et procédures.
  • Compétences clés: Excellente communication en anglais, rigueur, organisation, capacité à gérer plusieurs priorités, et maîtrise des outils Microsoft Office et systèmes cliniques.
  • Conditions et exigences: Diplôme Bac+3 ou expérience équivalente, première expérience en monitoring clinique souhaitée, respect strict de la confidentialité et de l'intégrité des données.
  • Objectifs et responsabilités: Former les équipes, suivre la performance des sites, participer aux audits, et contribuer aux soumissions réglementaires.
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Description du poste

Attaché de Recherche Clinique II (ARC II) Missions principales Réaliser de manière autonome les activités de monitoring des centres investigateurs. Conduire des visites de site (initiation, monitoring, clôture). Vérifier les procédures de consentement éclairé. S'assurer du respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et des exigences réglementaires. Assurer la gestion globale des centres et veiller à leur bon fonctionnement. Suivre la performance des sites (recrutement, qualité, délais). Identifier les risques et mettre en place des plans d'actions correctives (CAPA). Gérer plusieurs centres en parallèle dans des délais contraints. Escalader les risques et problématiques au management et à l'équipe projet. Appliquer les stratégies de monitoring basé sur le risque (RBM). Maintenir à jour la documentation essentielle :Investigator Site File (ISF) & Trial Master File (TMF). Vérifier la cohérence et la qualité des données (SDV, revue des données). Identifier et résoudre les incohérences de données. Garantir la conformité et l'intégrité des données. Être l'interlocuteur principal du sponsor auprès des centres investigateurs. Développer et maintenir des relations de confiance avec les sites. Former les équipes investigatrices aux protocoles et procédures. Accompagner les sites pour atteindre les objectifs de recrutement et de conformité. Collaborer étroitement avec les équipes transverses (Clinical Operations, Regulatory, Data, etc.). Contribuer aux soumissions réglementaires. Participer à la préparation des audits et inspections. Apporter un support aux activités de start-up si nécessaire. Profil: Diplôme Bac +3 minimum dans un domaine scientifique ou de santé. Ou expérience équivalente en recherche clinique (ex : coordinateur d'étude, infirmier de recherche). Première expérience confirmée en monitoring clinique souhaitée. Excellente communication écrite et orale en anglais. Bon relationnel et capacité à travailler en équipe. Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique. Compétences en négociation avec les centres et parties prenantes. Rigueur et sens du détail dans la gestion documentaire et des données. Organisation et autonomie. Maîtrise des outils Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook). Capacité à utiliser les outils digitaux et systèmes cliniques. Respect strict de la confidentialité et de l'intégrité des données.

Panneau de transparence

Source originale
francetravail.fr
Publiée
18 juin 2026 · date réelle
Dernière vérification
avant-hier
Score de qualité
35/100
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Source : France Travail — API Offres d'emploi (francetravail.fr)

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