Attaché(e) de Recherche Clinique Hospitalier (H/F)

RESPONSABILITÉS : En tant qu'Attaché(e) de recherche clinique hospitalier au sein de la Direction de la recherche, de l'innovation et des partenariats hospitalo-universitaires, votre mission principale sera de participer à la mise en œuvre des protocoles de recherche dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la Réglementation en vigueur. A ce titre, vous aurez en charge la mise en œuvre logistique du protocole, la coordination des différents intervenants et services supports, ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, lors de la réalisation de protocole de recherche clinique sur les lieux autorisés. Les activités principales du poste : - Assister le médecin investigateur lors de la mise en place, l'inclusion de patients, le suivi et le déroulement de l'étude selon la réglementation en vigueur sur les lieux autorisés. - Coordonner différents acteurs de la recherche clinique (patients, services cliniques, investigateurs). - Contrôler la faisabilité (pré-screening, enquêtes de faisabilité...) et participer à la mise en œuvre des circuits logistiques de l'étude. - Participer à la gestion administrative de la visite de mise en place. - Préparer et gérer les visites de monitoring et de clôture sur site : organisation de la vérification des données en vue des monitorages, accompagnement des ARC extérieurs. - Tenir et gérer le classeur investigateur. - Rédiger, organiser et mettre en œuvre des procédures spécifiques à son domaine d'activité. - Screener les patients susceptibles de rentrer dans l'étude. - Participer à l'information et au conseil à des tiers (intervenants, patients, familles, etc.) dans son domaine de compétences. - Gérer et traiter des données / informations spécifiques à son domaine d'activité. - Gérer des demandes de clarification (queries). - Recueillir et suivre les événements indésirables. - Préparer, échantillonner, stocker et acheminer des prélèvements biologiques protocolaires. - Assurer le traitement pré-analytique éventuel des échantillons, sur délégation de tâches du Centre de Ressources Biologiques, dans son domaine de compétences. - Reprographier si nécessaire, anonymiser les résultats et envoyer les données au centre de gestion. - Renseigner des documents, des fichiers - Traiter des courriers, courriels, dossiers, documents dans son domaine - Réaliser l'archivage réglementaire des documents de l'étude. - Renseigner les enquêtes dans son domaine de compétence PROFIL RECHERCHÉ : Votre profil : - Vous détenez un diplôme de niveau BAC +4 à BAC +5 (M2). Vos études sont dans le domaine des études cliniques ou d'autre domaines scientifiques. La connaissance du milieu hospitalier ainsi qu'une expérience ou un stage de 6 mois dans la fonction sont conseillés. Vos compétences : - Vous êtes capable d'utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé. - Vous savez classer des données, des informations, des documents de diverses natures. - Vous êtes en mesure de créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage. - Vous savez respecter la confidentialité et le secret professionnel. - Vous savez rédiger des informations relatives à votre domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité. - Vous savez rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à votre domaine de compétence. - Vous êtes capable de vous exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes. - Vous savez travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau. - Vous connaissez et savez utiliser les logiciels métier. - Vous détenez une bonne connaissance générale de l'anglais scientifique.