Auditeur qualité F/H

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux. Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits. • Gérer le processus d'analyse de risques • Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet • Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception • Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception • Récupérer les certificats de conformité matières • Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits • Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier • Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits • Proposer des améliorations pour la qualité des produits • Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire • Rédiger les fiches de présentation produit • Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements • Assurer le suivi qualité des nouveaux projets • Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations • Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP • Participer aux audits qualité terrain • Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets) • Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ • Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités. Profil recherché : • Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie • Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire • Maitrise de la norme ISO 13485 • Expérience en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux) • Anglais courant Vos atouts • Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires. • Sens de l'organisation et gestion des priorités. • Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes. • Aisance relationnelle et aptitude à la communication. • Rigueur, autonomie et esprit d'initiative Ce poste vous intéresse, postulez ! Accueillir et animer des groupes de formation - Actualiser des outils de suivi de la qualité - Assurer le pilotage d'un ou plusieurs projets (coûts, délai, qualité et risques) - Vérifier la conformité entre le contrat (dossier-marché) et la proposition commerciale - Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes - Concevoir et mener une enquête - Elaborer un dossier de certification - Piloter des projets de certification - Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle - Gestion budgétaire - Audit qualité - Contrôle qualité - Démarche qualité - Gestion contractuelle - Normes qualité - Gestion administrative - Gestion de projet Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes Orientation qualité - Adaptabilité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Orientation client - Polyvalence - Aisance relationnelle - Vigilance - Aisance rédactionnelle