Description du poste
Nous recrutons pour Oril situé à Bolbec (76), un Chargé assurance qualité H/F en intérim pour un démarrage dès que possible pour une durée de 6 mois.
Rattaché(e) à l'Entité Assurance Qualité du site d'ORIL Industrie, les missions seront les suivantes :
• Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA (corrective actions / preventive actions) et des change controls.
• Identifier et mettre en œuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités.
• Modifier les documentaires Qualité : procédures, mode opératoire et requis réglementaires.
• Rédiger les analyses de risques (exemple : AMDEC).
• Réaliser des visites qualité, suivre le plan d'action avec l'entité concernée, et promouvoir le « mindset qualité ».
• Piloter les indicateurs de performance qualité du secteur concerné.
• Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation.
• Diplôme Ingénieur ou MASTER 2 (CESI / INSA / ESITech / Université)
• Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA) ainsi que de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
• Expérience souhaitée dans le domaine de l'industrie pharmaceutique/fabrication de principes actifs ainsi que dans la validation de nettoyage, des procédés de fabrication et la qualification des équipements de production.
• Goût pour le travail en équipe, capacité d'adaptation à des situations variées et à la gestion des aléas.
• Bon esprit de synthèse et capacité à prendre des initiatives et à travailler en autonomie