Chargé Assurance Qualité Senior - Systèmes & Data Integrity H/F

Les missions du poste Filiale du Groupe FAREVA, la société Fareva Pau (300 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité des produits que nous fabriquons. Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée et d'avenir. FAREVA PAU s'engage dans l'insertion professionnelle, l'accès et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior - Systèmes & Data Integrity pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness. Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de : - Assurer la conformité des systèmes qualité et de l'intégrité des données selon les standards FDA/EMA. Vos principales missions sont : - Évaluation et amélioration des pratiques de Data Integrity (ALCOA+) - Revue des systèmes : - Gestion documentaire - Traçabilité - Enregistrements GMP - Revue des processus : - Maintenance préventive - Validation / revalidation - Gestion des déviations / CAPA - Capacité à proposer des actions d'amélioration des process (PUPSIT - Conduite d'audits internes ciblés (data integrity & compliance système) - Formation des équipes aux bonnes pratiques Le profil recherché Bac +5 qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies5-8 ans en AQ systèmesExpertise en : Data Integrity (guidances FDA / MHRA)Validation (CSV, process, nettoyage)Bon niveau d'analyse et structuration Bienvenue chez Fareva PAU Filiale du Groupe FAREVA, la société Fareva Pau (300 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité des produits que nous fabriquons.Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée et d'avenir.FAREVA PAU s'engage dans l'insertion professionnelle, l'accès et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Mais aussi... Poste Cadre - Forfait Jours16 jours de RTTPrime vacances 800€Restaurant d'entreprise13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelleCE & Association sportivePlan épargne retraiteCompte Epargne Temps