CHARGÉ(E) DE GALÉNIQUE INDUSTRIELLE (F/H)

Votre rôle consistera à garantir l'industrialisation des produits à transférer, à établir la documentation supportive comme les analyses de risques ou les protocoles, et à maintenir la robustesse des procédés tout au long de leur cycle de vie. Dans le cadre de vos missions, vous devrez donner un avis technique sur la faisabilité des transferts de produits en étudiant les solutions techniques par rapport aux équipements disponibles et en identifiant les manques éventuels. Vous mettrez en œuvre le déploiement du programme de transfert et d'industrialisation en respectant les exigences du projet et en suivant les activités avec les différents services concernés. De plus, vous apporterez votre expertise technique pour identifier les attributs critiques et les paramètres critiques, vous analyserez les dysfonctionnements des procédés et vous proposerez des améliorations pour la fiabilité et la performance. vous devez posséder un niveau bac +5 ou équivalent, que ce soit un diplôme d'ingénieur, de master, de pharmacien ou un acquis par l'expérience. Vous devez justifier d'une maîtrise des matières premières et des procédés de fabrication des formes sèches, avec une expérience significative en transfert ou en développement pharmaceutique. Des solides connaissances du milieu pharmaceutique, de la méthodologie de transfert, des exigences réglementaires liées à la validation comme l'ICHQ8, ainsi que des compétences en gestion de projets et la maîtrise de l'anglais professionnel sont également requises.