Chef de Projet Principal R&D - Industrialisation Sénior H/F

Les missions du poste BK Technologies : L'ingénierie agile au coeur de l'innovation Basée à Puteaux, aux portes de La Défense, BK Technologies est une société de conseil en ingénierie qui place l'expertise technique et l'épanouissement humain au même niveau d'exigence. Nous accompagnons les grands acteurs industriels et technologiques dans la réalisation de leurs projets les plus complexes. Ce que nous faisons (et pourquoi nous le faisons bien) Nous intervenons sur l'ensemble du cycle de vie des projets, de la phase de R&D à la mise en production. Notre force ? Une structure à taille humaine qui permet une réactivité maximale et un accompagnement sur-mesure pour nos clients comme pour nos consultants. Nos domaines d'intervention privilégiés incluent : Systèmes Embarqués & Logiciels : Développement, test et validation. Ingénierie Mécanique & Process : Conception CAO, calcul de structure et industrialisation. Transformation Digitale : Cloud, data et cybersécurité. Pourquoi rejoindre l'aventure BK Technologies ? Travailler chez nous, ce n'est pas seulement remplir une mission chez un client. C'est intégrer un écosystème où votre progression est la priorité. Proximité & Écoute : Ici, vous n'êtes pas un matricule. Votre manager est un partenaire de carrière qui connaît vos aspirations. Projets Stimulants : Nous sélectionnons des missions à forte valeur ajoutée technique pour vous permettre de monter en compétences en continu. Esprit "Team BK" : Entre nos bureaux à Puteaux et nos événements réguliers, nous cultivons un esprit d'équipe soudé, propice au partage de connaissances. Équilibre Pro/Perso : Nous croyons qu'un consultant performant est avant tout un consultant épanoui. Profils recherchés Que vous soyez jeune diplômé(e) passionné(e) ou expert(e) confirmé(e), nous recherchons avant tout des personnalités curieuses, dotées d'un solide sens du service et d'une envie d'apprendre constante. "Innover ensemble, progresser chaque jour." Telle est notre promesse. Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière ? Découvrez nos opportunités et rencontrons-nous ! Totalement maître de votre périmètre, vous pilotez le projet de manière stratégique et transverse. Vous êtes l'interlocuteur privilégié des directions, des experts hospitaliers et de l'Organisme Notifié. Vous débloquez les situations complexes pour garantir l'objectif de fin d'année. Missions : - Maîtrise du Cycle Produit & Risques : Valider les orientations de conception pour les modifications de produits. Superviser et signer les analyses de risques complexes (produits, process, équipements) ainsi que les stratégies de biocompatibilité. - Gouvernance du Planning Hospitalier : Piloter la relation de haut niveau avec les équipes médicales en hôpital pour la batterie de tests de validation, en sécurisant les jalons critiques du planning. - Stratégie Achats & Partenariats Industriels : Négocier l'achat des moules et la propriété des plans avec les fournisseurs clés. Superviser techniquement et contractuellement le sous-traitant en plasturgie, en optimisant la performance du process. - Expertise Qualification / Validation & Maintenance : Auditer et structurer le plan de maintenance et de qualification/validation (QI/QO/QP). Apporter des solutions de rupture pour "booster" les lignes de fabrication et fiabiliser le process. - Responsabilité Réglementaire : Piloter en direct les échanges stratégiques et les argumentaires techniques avec l'Organisme Notifié (ON) pour l'approbation des modifications de dossiers. - Reporting & Arbitrages : Centraliser la rédaction des comptes-rendus à destination de la direction, anticiper les risques majeurs et proposer des scénarios d'arbitrage. Le profil recherché Formation / Expérience : Ingénieur senior ou Master spécialisé, vous justifiez d'une solide expérience (7 ans minimum) dans le développement industriel de dispositifs médicaux médicaux (environnement stérile ou plastique technique idéalement).Niveau d'autonomie : Leadership affirmé. Vous êtes force de proposition, proactif et capable de prendre des décisions critiques sur site sans supervision directe.Compétences : Expertise pointue de la réglementation du DM (Règlement Européen MDR 2017/745, ISO 14971, ISO 10993). Solide background en industrialisation (moules, injection plastique, lignes de conditionnement/maintenance). Excellent communiquant face à des tiers exigeants (médecins, auditeurs). Bienvenue chez BK TECHNOLOGIES BK Technologies : L'ingénierie agile au coeur de l'innovation Basée à Puteaux, aux portes de La Défense, BK Technologies est une société de conseil en ingénierie qui place l'expertise technique et l'épanouissement humain au même niveau d'exigence. Nous accompagnons les grands acteurs industriels et technologiques dans la réalisation de leurs projets les plus complexes. Ce que nous faisons (et pourquoi nous le faisons bien) Nous intervenons sur l'ensemble du cycle de vie des projets, de la phase de R&D à la mise en production. Notre force ? Une structure à taille humaine qui permet une réactivité maximale et un accompagnement sur-mesure pour nos clients comme pour nos consultants. Nos domaines d'intervention privilégiés incluent : Systèmes Embarqués & Logiciels : Développement, test et validation. Ingénierie Mécanique & Process : Conception CAO, calcul de structure et industrialisation. Transformation Digitale : Cloud, data et cybersécurité. Pourquoi rejoindre l'aventure BK Technologies ? Travailler chez nous, ce n'est pas seulement remplir une mission chez un client. C'est intégrer un écosystème où votre progression est la priorité. Proximité & Écoute : Ici, vous n'êtes pas un matricule. Votre manager est un partenaire de carrière qui connaît vos aspirations. Projets Stimulants : Nous sélectionnons des missions à forte valeur ajoutée technique pour vous permettre de monter en compétences en continu. Esprit "Team BK" : Entre nos bureaux à Puteaux et nos événements réguliers, nous cultivons un esprit d'équipe soudé, propice au partage de connaissances. Équilibre Pro/Perso : Nous croyons qu'un consultant performant est avant tout un consultant épanoui. Profils recherchés Que vous soyez jeune diplômé(e) passionné(e) ou expert(e) confirmé(e), nous recherchons avant tout des personnalités curieuses, dotées d'un solide sens du service et d'une envie d'apprendre constante. "Innover ensemble, progresser chaque jour." Telle est notre promesse. Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière ? Découvrez nos opportunités et rencontrons-nous !