Chef de Projet Validation Systèmes Informatisés Vsi H/F

Les missions du poste Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com Vos missions consisteront à : - Participer à l'élaboration et piloter la stratégie VSI de notre client, - Mettre en oeuvre et maintenir la conformité des activités de validation des systèmes informatisés avec les procédures interne de notre client industriel, et les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, ...), - Assurer le rôle de référent VSI auprès des différents interlocuteurs internes et externes, - Assurer le suivi des activités de validation sous-traitées, - Participer à la formation des collaborateurs sur la validation des systèmes informatisés, - Réaliser les revues périodiques SI, - Préparer et assister aux activités d'audit SI et fournisseurs, - Mettre en oeuvre les CAPA et change control sur votre périmètre si besoin. Le profil recherché Formation de pharmacien ou ingénieur(Bac +5).Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.Maitrises des référentiels et normes : BPx, GxP, 21CFR part 11ou GAMP5.Anglais courant. Bienvenue chez Efor Group Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.com