Chef de Projet Vsi H/F

Les missions du poste Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau. Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé. Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent. has context menu Intitulé du poste : Chef de projet Validation des Systèmes Automatisés Localisation : Alby-sur-Chéran Type de contrat : CDI Votre mission: Rattaché(e) au Responsable Qualification, vous intervenez comme chef de projet VSI et référent(e) sur le cycle de vie des systèmes informatisés du site, dans les environnements laboratoire, fabrication et conditionnement. Votre rôle est avant tout orienté pilotage de projets: vous coordonnez les différentes parties prenantes, structurez la stratégie de validation, sécurisez les livrables et garantissez la conformité des systèmes informatisés aux exigences réglementaires, aux procédures internes et aux principes de Data Integrity. Vous évoluez dans un environnement exigeant et stimulant, avec de nombreux projets, des interfaces multiples (AQ, IT, OT, Labo, équipes support équipements, équipe VSI globale) et une forte exposition aux audits et inspections. Vos principales responsabilités : Piloter les projets de validation des systèmes informatisés - Coordonner les projets d'installation, de mise à jour, de migration et de décommission des systèmes informatisés du site. - Animer les échanges entre les équipesQualité, IT, OT, Laboratoire, Production, utilisateurs et fournisseurs. - Construire et piloter la stratégie de validation selon une approchecycle en V, basée sur les risques. - Garantir l'avancement du projet et la complétude des livrables attendus. Assurer la validation de bout en bout - Produire, relire, valider et coordonner les livrables associés aux projets: qualification fournisseur, analyses de risques, URS, spécifications, plans de validation, protocoles, rapports, matrices de traçabilité. - Préparer, superviser ou exécuter les tests selon le périmètre du projet. - Ouvrir et suivre les déviations, coordonner les investigations, proposer les plans d'actions et assurer le suivi des CAPA. - Veiller au respect des délais, des exigences GMP et des procédures internes. Contribuer à la conformité et à l'amélioration continue - Participer à la mise en conformité des systèmes informatisés au regard des exigencesData Integrity. - Identifier les écarts, proposer des plans de remédiation et accompagner leur mise en oeuvre. - Assurer une veille continue sur la conformité VSI du site. Maintenir l'état validé des systèmes en exploitation - Planifier et réaliser, ou superviser, lesrevues périodiquesdes systèmes informatisés. - Piloter ou accompagner la gestion des changements sur les systèmes en exploitation. - Participer à l'évaluation d'impact qualité des changements et définir la stratégie d'implémentation adaptée. - Déclarer et suivre les non-conformités observées en exploitation, ainsi que les CAPA associées. Former et accompagner les équipes - Sensibiliser les utilisateurs et process owners aux exigences essentielles de validation des SI. - Accompagner les équipes dans l'application des bonnes pratiques GMP et Data Integrity. - Superviser, le cas échéant, alternants et consultants. Participer aux audits et inspections - Contribuer à la préparation et au déroulement des audits clients et inspections autorités. - Intervenir en tant que référent(e) VSI/SME sur votre périmètre. - Participer, si nécessaire, à l'évaluation ou à l'audit de fournisseurs de systèmes informatisés. Votre profil: - FormationBac +5, Ingénieur ou Master en Sciences, Technologies ou équivalent. - Expérience de5 ans minimumen validation de systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Ou expérience significative en systèmes informatisés dans ces secteurs, avec une forte culture qualité et une bonne maîtrise des exigences GMP applicables. - Maîtrise des différentes phases ducycle en V: planification, spécifications, analyse de risques, tests, traçabilité. - Expérience appréciée sur des systèmes structurants de typeERP, MES, LIMS. - Expérience sur des sujetsData Integrity. - Participation à des audits ou inspections en tant que référent métier serait un atout. - Anglais professionnel indispensable. Notre promesse ?Un cadre professionnel où vous pourrez exceller et vous épanouir pleinement : - Rémunération motivante + bonus variable sur objectif - Plan d'intéressement et de participation - Plan Épargne Entreprise - RTT: 18 jours/an - Mutuelle entreprise, affiliation gratuite pour enfant à charge - Carte déjeuner valeur unitaire chèque déjeuner à 11 € (pris en charge à 60 %) - Télétravail possible selon poste Soirée de Noël,Barbecue estival, Événementssportifs,Cours de sport sur site,Foodtrucks gourmands Bienvenue chez Galderma Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.