Cmc QA Qms&Support Research Assistant H/F

Les missions du poste Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût. Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin. Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou www.servier.com Au sein de la société Technologie Servier à Gidy, nous recherchons notre CMC QA QMS & Support Research Assistant (H/F). Vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité QMS et aurez un rôle clé dans le maintien et l'amélioration du Système de Management de la Qualité. Les enjeux du poste sont : - Assurer la conformité réglementaire (GMP / BPF) - Adapter le QMS à un environnement de développement (non figé) - Gérer des déviations, CAPA et change control - Maîtriser le documentaire - Supporter les inspections et audits Les principales responsabilités sont : - Jouer un rôle clé dans le maintien et l'amélioration du Système de Management de la Qualité. Cela comprend la participation aux d'audits internes, aux inspections à la gestion des actions correctives et préventives, le contrôle documentaire et le suivi des indicateurs de performance qualité - Veiller à la conformité aux normes internationales et soutient les initiatives d'amélioration continue au sein de l'organisation - Suivre, surveiller et clôturer les actions correctives liées aux non-conformités (NC) issues des audits QMS (Système, Processus, Produit) - Participer à la gestion du système de gestion documentaire (eDMS), SharePoint - Suivre des KPI - Participer à la constitution des rapports mensuel/trimestriels / Annuels, des reporting d'activité Votre profil : - De formation supérieure en Qualité (BTS, DUT, BUT ou Bac +2, Bac +3), vous justifiez d'une première expérience réussie de 3 ans minimum en Qualité dans les secteurs industriels (pharmaceutique, cosmétique, industrie) - Vous êtes orienté qualité, vous avez des qualités rédactionnelles, de la rigueur, le sens de l'organisation et de l'autonomie - Vous avez un bon niveau d'anglais Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer. Bienvenue chez Servier Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYouwww.servier.com