Consultant Assurance Qualité Environnement Aseptique H/F

Les missions du poste Notre client est un cabinet de conseil exclusivement dédié aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Il accompagne les acteurs des Life Sciences dans la transformation concrète de leurs opérations, en conciliant des enjeux souvent opposés : exigences GMP/GxP, pression sur les délais, performance industrielle et maîtrise des risques. Son approche combine : * une expertise métier terrain, * une forte exigence réglementaire, * l'intégration maîtrisée de technologies, dont l'intelligence artificielle, utilisée comme levier pour structurer méthodes/standards et accélérer la production de valeur (avec une gouvernance claire : confidentialité, transparence, jugement critique). Depuis 2018, le cabinet intervient sur des leviers clés : optimisation QMS, performance des opérations de production, fiabilisation supply chain et transformation des organisations. Repères : +150 projets, +50 clients, +40 leaders Pharma/Biotech (également Chimie & Cosmétique) en France et à l'international. GI Life Sciences, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les secteurs industriels, scientifiques et techniques recherche pour l'un de ses clients un ( e) Consultant Qualité Opérationnelle en environnement aseptique dans le cadre d'un accroissement d'activité. * Consultant Qualité Opérationnelle Environnement Aseptique H/F * CDI - mobilité France * Statut cadre - forfait jour * 4 jours en déplacement - 1 jour en home office * ·Rémunération selon niveau d'expérience - de 38K€ à 65K€ Missions Dans le cadre de sa croissance, notre client renforce ses équipes pour intervenir sur des projets de remédiation qualité souvent complexes et menés chez des clients sous pression, où l'objectif est d'obtenir des résultats rapides et mesurables. Les missions durent en moyenne 6 à 8 mois (pouvant aller jusqu'à 2 ans). Vos activités principales : Sur le terrain, vous intervenez en AQ opérationnelle et en conseil (selon mission) pour sécuriser conformité, qualité produit et performance : * Renforcer la culture Qualité et la conformité en environnements aseptiques * Accompagner et faire monter en compétence les équipes sur les pratiques aseptiques * Investiguer, approuver et clôturer les déviations * Définir, mettre en oeuvre et mesurer l'efficacité des CAPA * Réaliser la revue des dossiers de lot au plus près des opérations * Participer à la définition et au pilotage des Change Controls * Piloter quotidiennement les portefeuilles Déviations / CAPA / Change, avec priorisation, suivi d'avancement et escalade * Produire des livrables fiables et impactants (comptes-rendus, synthèses, recommandations) dans des délais contraints Conditions du poste · CDI à pourvoir à compter du 24/08/2026 · Basé en France selon projet · 4 jours en déplacement - 1 jour en home office · Rémunération selon niveau d'expérience - de 38K€ à 65K€ · Variable annuel de 10 à 12% de la rémunération · Forfait Cadre 218 jours Le profil recherché Profil recherché * Profil Junior à Expert en industrie pharmaceutique / Life Sciences * Expérience en environnement aseptique (attendue idéalement) * Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle : déviations, CAPA, change control, batch records * Goût du terrain et capacité à agir vite dans un environnement exigeant * Posture consultant : communication claire, capacité de synthèse, adaptabilité, sens du service et du résultat * Bac +5 (ingénieur / master) ; anglais professionnel apprécié * À l'aise avec l'usage responsable d'outils de productivité (dont IA) : esprit critique, confidentialité, transparence Bienvenue chez GI Life Sciences Notre client est un cabinet de conseil exclusivement dédié aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Il accompagne les acteurs des Life Sciences dans la transformation concrète de leurs opérations, en conciliant des enjeux souvent opposés : exigences GMP/GxP, pression sur les délais, performance industrielle et maîtrise des risques. Son approche combine : * une expertise métier terrain, * une forte exigence réglementaire, * l'intégration maîtrisée de technologies, dont l'intelligence artificielle, utilisée comme levier pour structurer méthodes/standards et accélérer la production de valeur (avec une gouvernance claire : confidentialité, transparence, jugement critique). Depuis 2018, le cabinet intervient sur des leviers clés : optimisation QMS, performance des opérations de production, fiabilisation supply chain et transformation des organisations. Repères : +150 projets, +50 clients, +40 leaders Pharma/Biotech (également Chimie & Cosmétique) en France et à l'international.