Description du poste
Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
Dans le cadre du développement et de l'optimisation de nos activités industrielles, nous recherchons un(e) Expert MSAT pour rejoindre notre équipe technique. Vous interviendrez en tant qu'expert(e) dans la gestion et l'amélioration des procédés de fabrication de médicaments au sein d'un environnement GMP, avec un rôle clé dans le transfert industriel, l'optimisation et la résolution de problématiques complexes.
Missions principales :
- Piloter et accompagner les projets de transfert de technologie et d'introduction de nouveaux produits/processus.
- Développer et optimiser les procédés de fabrication existants pour garantir leur robustesse, sécurité et conformité.
- Mener des investigations approfondies sur les déviations et les non-conformités, et définir des plans d'actions correctifs.
- Rédiger et valider la documentation technique et réglementaire : protocoles de validation, rapports d'investissement, SOP, dossiers de batch.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, R&D, Engineering et Regulatory.
- Conduire des analyses statistiques avancées et des études de tendance pour la maîtrise des procédés.
- Participer à la formation technique du personnel de production et accompagner l'amélioration continue.
- Assurer la veille scientifique et technologique sur les procédés et équipements.
Le profil recherché
Diplôme : Ingénieur, Master ou Doctorat (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie...) avec au moins 5 ans d'expérience en MSAT ou ingénierie de procédés pharmaceutiques.Expertise technique avérée sur les procédés (solides, liquides, injectables...).Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF, FDA, ICH, EMA).Aptitude à gérer des projets complexes et transversaux.Maitrise des outils statistiques (JMP, Minitab...) et des méthodes lean/six sigma.Excellent niveau de communication (français/anglais) et rédaction technique.Leadership, esprit d'analyse, sens de l'innovation et rigueur.Les Raisons de nous rejoindre !Des projets variés et à haute valeur ajoutéeUn accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managérialesUn centre formation interne certifiant et certifié QualiopiCDI / Statut CadreCette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Bienvenue chez Efor Group
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la VieDepuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.👉 Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.🌐 www.efor-group.com