Ingenieur d'Etude Clinique Recherche . H/F

Détail du poste Grade Grille de référence: IH Type de contrat: Contractuels acceptés Pourcentage d'activité: 100% DÉFINITION : Il/Elle participera à la mise en oeuvre et au suivi d'essais cliniques, réalisés chez des malades volontaires. Ces essais peuvent être observationnels ou interventionnels, institutionnels ou industriels. Le travail se fait en collaboration avec l'équipe dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques. Ces études sont suivies dans le Service d'Hépato-Gastroentérologie et Transplantation. Lieu d'exercice : Pôle digestif Horaires : 9h-17h Repos : samedi-dimanche ACTIVITÉS PRINCIPALES : Participer aux réunions de faisabilité et de mise en place des études dans le service. Participer à la pré-sélection des patients à partir des dossiers médicaux (pré-screening). Réalisation de documents supports (procédures, consignes, fiches ...) pour chaque étude. Accueil, prise en charge et accompagnement des patients. Participer à l'inclusion des patients dans les études. Information et soutien auprès des intervenants et des patients. Participer au suivi des patients dans les essais cliniques : tenue de l'agenda de suivi des patients, prise de rendez-vous, convocation des patients, préparation des fiches cliniques, participation aux consultations .... Gestion et traitements des données : recueil des données dans les cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et classement des données et documents relatifs à l'essai. Répondre aux queries. Recueil et suivi des évènements indésirables et des traitements concomitants. Participer à la déclaration des événements indésirables graves et suivis. Préparation et organisation des visites de monitoring (présentiel et remote). Préparation et organisation des visites de clôture. Mise à jour des données d'inclusion et de suivi. Mise à jour du logiciel Easydore. Participer à la formation des stagiaires reçus dans l'équipe. RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) L'investigateur principal, les médecins investigateurs Les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs académiques et industriels Les services internes LIAISONS HIÉRARCHIQUES : Chef de service et médecins investigateurs de l'étude clinique CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) : Ingénieur hospitalier Catégorie A