Ingénieur Investigateur Quality Investigation Engineer H/F

Les missions du poste Chez GESER-BEST, nous aidons les entreprises à renforcer leurs équipes en mettant à leur disposition des experts qualifiés pour des projets ponctuels ou de longue durée. Faire appel à notre assistance technique, c'est bénéficier de savoir-faire complémentaires pour mener à bien un projet, tout en gagnant en flexibilité et en réactivité. Nos spécialistes interviennent dans de nombreux secteurs comme l'aéronautique, le ferroviaire, la santé, l'énergie ou l'industrie. Notre approche se base sur l'humain : nous accompagnons nos collaborateurs à chaque étape, en leur offrant des projets enrichissants et un suivi personnalisé. Avec GESER-BEST, vous avez l'assurance d'une expertise fiable, d'une équipe réactive et d'un partenariat fondé sur la confiance. Le pôle Santé de Geser-Best recherche pour l'un de ses clients un.eIngénieur Investigateur (Quality Investigation Engineer) H/F Missions principales : - Relecture et vérification des dossiers de lots (Batch Record Review) dans le respect des BPF/GMP et des exigences de traçabilité. - Gestion des déviations et conduite des investigations qualité (collecte de données, analyse des causes racines, utilisation des outils de résolution de problèmes). - Évaluation de l'impact qualité des écarts sur les produits, les lots et le risque patient. - Définition, suivi et évaluation de l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA). - Collaboration avec les différents services (Production, QA, QC, Validation, Maintenance, Supply Chain, etc.). - Contribution à la décision de libération des lots en apportant les éléments techniques et qualité nécessaires. - Suivi des indicateurs qualité et analyse des tendances (RFT, backlog, délais, récurrence des déviations). - Préparation et support aux audits et inspections réglementaires. Le profil recherché Diplôme d'Ingénieur ou Bac +5 en pharmacie, biotechnologies, chimie, qualité ou domaine scientifique.Première expérience en Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité ou Investigations dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.Bonne maîtrise des BPF/GMP, de la gestion des déviations, des investigations qualité et des CAPA.Connaissance des principes de Data Integrity (ALCOA+).Maîtrise des méthodes de résolution de problèmes (5 Why, Ishikawa, AMDEC/FMEA...). Bienvenue chez Geser Best Chez GESER-BEST, nous aidons les entreprises à renforcer leurs équipes en mettant à leur disposition des experts qualifiés pour des projets ponctuels ou de longue durée. Faire appel à notre assistance technique, c'est bénéficier de savoir-faire complémentaires pour mener à bien un projet, tout en gagnant en flexibilité et en réactivité. Nos spécialistes interviennent dans de nombreux secteurs comme l'aéronautique, le ferroviaire, la santé, l'énergie ou l'industrie. Notre approche se base sur l'humain : nous accompagnons nos collaborateurs à chaque étape, en leur offrant des projets enrichissants et un suivi personnalisé.Avec GESER-BEST, vous avez l'assurance d'une expertise fiable, d'une équipe réactive et d'un partenariat fondé sur la confiance. Mais aussi... Gestion à taille humaineSuivi de mission régulierAccompagnement pour une montée en compétence rapideMobilité géographique possibleEvènements afterwork / teambuilding /caritatifsPolitique de cooptationOffres CSEProcess d'intégrationFormation continue