Ingénieur Qualification Validation d'Équipements de Production H/F

Les missions du poste Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie en France. L'équipe Prime Engineering est composée à 80% d'ingénieurs. Chaque année, nous recrutons en moyenne 100 ingénieurs dans nos équipes : 1/3 de ces recrutements sont des jeunes diplômés issus d'écoles d'ingénieurs françaises. Ils interviennent sur des projets de conception et d'études et de suivi de projet pour les directions techniques des plus grands acteurs des secteurs de l'Energie, des Industries, des Infrastructures de transport et du Bâtiment. Dans le cadre d'un projet stratégique en pharmacie et dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation d'Équipements de Production. Basé(e) à Lyon et mobile, vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité et la conformité de nos équipements de production. Vos missions principales : - Rédiger la documentation de qualification et de validation (QI, QO, QP, FAT, SAT). - Participer et/ou superviser l'exécution des protocoles de qualification et de validation des équipements de production. - Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification et de validation. - Assurer la conformité des équipements aux exigences réglementaires et normatives (BPF, ISO 13485). - Collaborer avec les équipes de production, de maintenance et d'ingénierie pour optimiser les processus. - Participer aux analyses de risques liées aux équipements. Le profil recherché Votre profil : - Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur (Bac +5) en génie des procédés, biomédical, ou équivalent. - Vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans en qualification et validation d'équipements de production dans les secteurs pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux. - Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les normes ISO 13485. - Vous avez de solides connaissances des cycles de vie de la validation et des outils associés. - Votre mobilité sur la région lyonnaise est indispensable. - Un anglais professionnel (écrit et oral) est un atout. Bienvenue chez Prime Engineering Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie en France. L'équipe Prime Engineering est composée à 80% d'ingénieurs. Chaque année, nous recrutons en moyenne 100 ingénieurs dans nos équipes : 1/3 de ces recrutements sont des jeunes diplômés issus d'écoles d'ingénieurs françaises. Ils interviennent sur des projets de conception et d'études et de suivi de projet pour les directions techniques des plus grands acteurs des secteurs de l'Energie, des Industries, des Infrastructures de transport et du Bâtiment.