Ingénieur Qualification - Validation - Équipements de Production H/F

Les missions du poste Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com Dans le cadre de projets d'investissement (CAPEX), de nouvelles unités ou de revamping, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation pour intervenir sur la qualification des équipements de production et des locaux associés, en environnement GMP. Vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire des installations, depuis les phases de commissioning jusqu'à la mise en service industrielle. Vos missions : Stratégie & coordination - Définir la stratégie globale de qualification (équipements & locaux) - Participer aux analyses de risques (AMDEC, Quality Risk Management - ICH Q9) - Élaborer les Validation Master Plans (VMP) et plannings de qualification - Coordonner les activités CQV avec les équipes projets, AQ, CVC, process et maintenance Qualification des équipements de production - Rédiger et exécuter les protocoles FAT, SAT, IQ, OQ, PQ - Piloter la qualification de : Cuves, réacteurs, skids process (CIP/SIP), lignes de remplissage et de conditionnement, autoclaves, lyophilisateurs, isolateurs, équipements stérilesrer les déviations, change control et CAPA Qualification des locaux (Facilities Qualification) - Qualification des salles propres (classification ISO, mapping particulaire) - Tests de cascades de pression et visualisation des flux d'air - Qualification CVC / HVAC (débits, vitesses, filtres HEPA) - Qualification des utilités propres (EP, EPI/WFI, vapeur propre, gaz) - Participation aux tests de fumée, études de récupération et monitoring environnemental Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils. Le profil recherché Formation Bac +5 (génie des procédés, génie industriel, ingénierie pharmaceutique ou équivalent)Expérience en qualification d'équipements de production et/ou de locaux en environnement GMPBonne connaissance des BPF/GMP, des normes ISO liées aux salles propresExpérience terrain (commissioning, démarrage d'installation) fortement valoriséeRigueur documentaire, autonomie et esprit d'équipeAnglais professionnel requis Bienvenue chez Efor Group Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com