Ingénieur Qualification - Validation H/F

Les missions du poste Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur : - L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production, - La performance industrielle, - Le pilotage de projets. Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe ! En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine. Dans le cadre de l'accompagnement de l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation afin d'assurer le bon déroulement des activités de qualification et de validation des équipements de production et des utilités. Missions principales : - Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation, - Elaborer les stratégies de qualification/validation ainsi que les analyses de risques, - Rédiger les protocoles et les fiches de tests associées, - Piloter et exécuter les tests QC/FAT/SAT/QI/QO/QP, - Rédiger les rapports de qualification et de validation, - Assurer le traitement et le suivi des non-conformités, - Collaborer étroitement avec les différentes parties prenantes pour garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires. Le profil recherché Le profil idéal pour mener à bien ce projet: - Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 avec un minimum de 3 ans d'expérience sur un poste similaire, - Maîtrise de l'anglais, - Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe, - Expérience dans les environnements pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques ou chimiques, - Connaissance des réglementations en vigueur (BPF / GMP). Bienvenue chez ITSON Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur : - L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production, - La performance industrielle, - Le pilotage de projets. Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe ! En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine.