Ingénieur Qualité H/F

Les missions du poste Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire... Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète. Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité...). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité. Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement Vous menez les revues annuelles produits Vous encadrez les analyses de risques Vous participez aux audits internes et inspections Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable. Le profil recherché 👩‍🎓 Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent.👌 Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.🧬 Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...).💬 Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux). Bienvenue chez Elitys Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète. Mais aussi... Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : ✨Avantages financiers et pratiques : Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques 10 jours de RTT en complément des congés payés 🌱 Engagement & développement personnel : Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés. 🎉 Vie d'entreprise & culture : Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année Une ambiance bienveillante, où l'humain est au coeur de notre modèle