Ingénieur Validation des Procédés - Industrie Pharmaceutique H/F

Détail du poste - Définir et déployer la stratégie de validation des procédés de fabrication pharmaceutiques. - Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de validation des procédés. - Participer à la définition des paramètres critiques procédés et attributs qualité critiques. - Piloter et suivre les essais de validation en collaboration avec les équipes Production, Qualité, MSAT et Industrialisation. - Analyser les données issues des lots de validation et statuer sur la conformité des procédés. - Participer aux investigations liées aux déviations, CAPA et changements impactant les procédés de fabrication. - Contribuer au maintien de l'état validé et au suivi de la performance des procédés. - Assurer la conformité des activités avec les exigences GMP / BPF et les procédures qualité du site. - Participer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation. Profil : - Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur, d'un master scientifique ou d'une formation équivalente. - Vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en validation des procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique. - Vous maîtrisez les principes de validation de procédés et les exigences GMP / BPF. - Vous avez une bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutiques et des enjeux associés à leur maîtrise. - Vous êtes à l'aise avec l'analyse de données, la rédaction documentaire et la gestion des écarts qualité. - Une expérience en qualification d'équipements, transfert industriel ou validation de nettoyage serait un plus. - Vous êtes rigoureux(se), autonome, structuré(e) et à l'aise dans un environnement transverse. - Vous disposez d'un bon niveau d'anglais professionnel.