Lead Dev Medtech

Une entreprise innovante du diagnostic in vitro recherche un·e Ingénieur Systèmes Embarqué (bras droit du Directeur Technique) pour renforcer son équipe R&D. L'entreprise, issue de plusieurs années de recherche académique, réunit aujourd'hui une équipe d'une dizaine de collaborateurs dans un environnement agile et technologique. Missions • Analyser les besoins du cahier des charges et rédiger l'architecture système (globale et par composant). • Rédiger les spécifications et maintenir la traçabilité verticale. • Participer aux analyses de risques et de défaillances. • Publier et maintenir la documentation versionnée, collaborer étroitement avec les équipes multi‑métiers. • Contribuer à la roadmap de levée des risques techniques et au prototypage. • Participer à l'intégration, au support aux équipes et à la définition de la stratégie de test. • Rédiger les plans de test, assurer la traçabilité horizontale et contribuer aux campagnes de tests. • Vérifier la complétude du dossier technique (configurations, firmwares, BOM, fichiers de fabrication…). Formation & expérience • Diplôme d'ingénieur ou master spécialisé en ingénierie système. • Minimum 10 ans d'expérience, dont au moins 5 ans sur projets IVDR (jusqu'à C) ou dispositifs médicaux (jusqu'à classe IIb) avec forte composante logicielle. Compétences techniques • Excellentes bases en infrastructure, systèmes et réseaux. • Capacité à concevoir des architectures applicatives et de données. • Maîtrise des concepts fondamentaux des architectures systèmes. • Capacité à valider une solution dans un contexte de sécurité exigeant. • Expérience data (structuration, outils, traitements en masse, gouvernance). • Connaissance, même succincte, des réglementations IVDR/MD. • Aptitude à l'abstraction et à la modélisation de concepts. • Anglais professionnel (oral et rédactionnel, notamment pour les spécifications). Compétences personnelles • Créativité, autonomie, rigueur et orientation solutions. • Esprit entrepreneurial et curiosité. • Excellentes capacités d'organisation et de planification. Atouts supplémentaires • Connaissance d'outils de traçabilité. • Expérience en définition d'interfaces M2M. • Expérience en infrastructure cloud. • Expérience en machines de laboratoire (robots de préparation, équipements in vitro, machines spéciales…).