OPÉRATEUR DE PRODUCTION EN ZONE STÉRILE - H/F

Description : NOTRE ÉQUIPE Le département SAI (seringues auto injectables) regroupe plus de 200 personnes réparties en 4 secteurs de production (préparatoire, remplissage aseptique, mirage et conditionnement) et un service support avec une capacité de production de 160 millions de seringues préremplies. Polyvalence, implication et dynamisme sont les leitmotivs de notre équipe en vue de fournir un produit de qualité et avoir la capacité de répondre à la demande du marché. PRINCIPALES MISSIONS : * Préparation, montage et vérification des éléments nécessaires aux opérations de répartition (équipements, locaux, matières premières, documentation) * Conduite des machines de répartition pour maintenir leur fonctionnement optimum * Maintien de la stérilité de la zone (prélèvement pour stérilité, vérification des indicateurs.) * Appliquer les consignes liées à l'habillage et à la bonne gestuelle limitant les risques de contamination de la zone * Contrôles de la qualité en cours de répartition et mise en œuvre des actions correctives * Entretien des machines, du matériel et des locaux en parfait état de fonctionnement et de propreté * Renseignement de la documentation (dossiers de lot, fichiers de suivi de production (TPM), rapports d'investigations, logbooks, annexes de procédures) * Préparation de la ZAC et des équipements dans le cadre des changements de campagne * Accompagnement / tutorat des nouveaux arrivants et formation en double poste en vérifiant l'application des règles HSE et Qualité * Application des plannings de production et suivi des interventions de la maintenance * Approvisionnement et préparation des AC stériles pour répartition * Chacun est responsable de sa sécurité et s'implique dans celle des autres * Chacun applique et respecte les consignes et procédures HSE, et rapporte à son manager tout incident et risque HSE. Profil recherché : Expérience : Environnement stérile Compétences humaines et relationnelles : Capacité à travailler en équipe Compétences métiers et techniques : Conduite d'équipement de répartition, connaissances des des BPF générales et BPF en ZAC. Formation : Niveau Bac professionnel (PSPA ou équivalent) ou expérience professionnelle équivalente en production pharmaceutique stérile.