Responsable des Affaires Réglementaires (H/F)

Votre mission : Vous apporterez un accompagnement réglementaire à nos clients afin de les aider à comprendre les exigences et les procédures applicables pour mener à bien leurs projets en République tchèque et en Slovaquie Vous coordonnerez également les projets impliquant les différents experts scientifiques et serez en charge de la préparation et du dépôt des dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes tchèques et slovaques Vous devrez : Piloter les projets confiés par les clients dans le respect du budget, des délais, du périmètre et des exigences qualité Gérer les éventuelles évolutions de périmètre, de budget ou de planning conformément aux procédures internes Être l'interlocuteur principal des clients et des autorités réglementaires Recueillir les informations complémentaires nécessaires et répondre aux demandes dans les meilleurs délais Participer aux réunions avec les clients et les autorités lorsque cela est nécessaire Coordonner les équipes d'experts scientifiques en lien avec les Team Leaders Définir et partager la stratégie du projet avec les équipes Faciliter les échanges entre les clients et les experts scientifiques lorsque nécessaire Garantir la qualité des prestations réalisées et la satisfaction des clients Vos responsabilités : 1) Expertise réglementaire Fournir des conseils réglementaires fiables, précis et fondés sur une veille réglementaire approfondie. Être en relation directe avec les autorités compétentes en République tchèque et en Slovaquie Veiller au respect de la réglementation en vigueur ainsi que des recommandations applicables Assurer une veille des évolutions réglementaires susceptibles d'impacter les projets des clients Informer la direction, et l'équipe en cas de difficulté technique ou relationnelle avec un client Utiliser les outils et procédures internes (logiciels, systèmes documentaires, etc.) Coordonner les différents experts scientifiques intervenant sur les projets (réunions de lancement, points de suivi réguliers, etc.) 2) Gestion administrative Accompagner les Business Development Managers dans les échanges avec les clients concernant les nouvelles opportunités et la préparation des devis (la validation finale des tarifs restant de leur responsabilité) En collaboration avec le Project Management Officer (PMO), confirmer les informations de facturation avant l'émission des devis créer le projet dans les outils internes ; planifier les différentes étapes ; lancer les travaux avec les équipes concernées ; suivre les feuilles de temps par rapport au budget ; gérer les éventuels écarts. En lien avec le PMO, demander l'émission des factures conformément au planning de facturation prévu. Assurer un suivi rigoureux du budget, du périmètre, de la qualité et des délais. Informer le client suffisamment en amont si le budget ou le planning doivent être révisés et obtenir son accord sur toute modification. Interlocuteurs : Team Leader Regulatory Manager / Senior Regulatory Manager / Référent réglementaire Team Leaders scientifiques Experts scientifiques Business Development Managers Clients Profil recherché : Expérience confirmée et solides compétences techniques dans un ou plusieurs domaines réglementaires. Une expérience de la réglementation en République tchèque est indispensable. Une expérience de la réglementation slovaque constitue un véritable atout. Excellente maîtrise de l'anglais (écrit, lu et parlé). Capacité à réaliser des audits, études et missions de conseil technique. Solides capacités d'analyse et d'organisation. Qualités personnelles Curiosité. Rigueur. Autonomie. Esprit d'équipe. Bon relationnel. Sens Full-Time Fully Remote