Responsable qualité clinique - Domaine ophtalmologique

Rattaché au Directeur des Affaires Cliniques Groupe, votre projet consiste à piloter et structurer la fonction qualité des études cliniques de société. Vos missions au quotidien sont : - Définir, harmoniser et faire évoluer le système qualité (SOP, procédures, veille réglementaire) afin de garantir la conformité et l'application des exigences. - Piloter les audits internes et externes, suivre les plans d'actions (CAPA) et assurer leur mise en œuvre jusqu'à leur clôture. - Manager, accompagner et développer une équipe de 6 collaborateurs en favorisant la montée en compétences, l'autonomie et la performance collective. - Collaborer avec les équipes Qualité Corporate et les parties prenantes internes pour harmoniser les pratiques et déployer les standards qualité. - Porter une démarche d'amélioration continue en optimisant les processus, en challengeant les pratiques existantes et en proposant des solutions innovantes. - Diffuser une culture qualité exigeante, pragmatique et orientée résultats, tout en accompagnant la transformation des méthodes de travail. - Prioriser, structurer et sécuriser les activités dans un environnement réglementé et en constante évolution, en conciliant les enjeux de conformité et les objectifs business. Pourquoi rejoindre cette entreprise ? - Rejoignez une entreprise leader européenne dans le domaine ophtalmologique - Intégrez une société qui mise sur l'innovation de ses processus (12% du CA investi en R&D) - Gérez une jeune équipe avec un fort potentiel évolutif - Evoluez dans un contexte international fort - Avantages sociaux : Prime de participation et intéressement, bonus sur objectif, tickets restaurants, télétravail occasionnel, aide à la mobilité, etc. - Vous êtes titulaire d'un bac +5 en pharmacie ou un domaine scientifique - Vous avez 10 ans d'expérience en qualité clinique - Vous avez une expérience managériale en direct d'au moins 3 ans - Vous avez déjà évolué en environnement soumis aux normes réglementaires internationales (FDA notamment) - Vous êtes capable d'échanger en anglais, que ce soit à l'écrit comme à l'oral.