Responsable Qualité (h/f)

Si cette offre vous intéresse, et que vous avez des questions, n'hésitez pas à me contacter : (Pascaline USAI - Consultante en recrutement) Pour me contacter, joindre l'agence de Bourg-en-Bresse • Vous êtes ingénieur qualité et appréciez les environnements industriels exigeants et réglementés ? • Vous souhaitez évoluer dans une entreprise innovante où la qualité est au cœur de l'activité ? Présentation de l'entreprise : Notre client est une entreprise à taille humaine spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à destination du secteur orthopédique. Présente à l'international, elle s'appuie sur un haut niveau d'exigence qualité, une forte culture de l'innovation ainsi qu'une démarche centrée sur la sécurité et la satisfaction des patients. Localisation du poste : Bourg-en-Bresse (01) À pourvoir : Dès que possible Missions principales : • Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements • Participer aux investigations qualité, à l'analyse des causes et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) • Assurer le suivi qualité du portefeuille fournisseurs : SCAR, audits, qualifications, évaluations périodiques et gestion des spécifications d'usinage • Assurer la libération des dispositifs médicaux • Réaliser le suivi et le monitoring des procédés ainsi que des indicateurs qualité • Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus • Apporter un support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires Profil recherché : • Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure spécialisée en qualité • Expérience en qualité opérationnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux implantables appréciée • Bonne connaissance de la norme ISO 13485 • Connaissances du règlement MDR, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA constituant un atout • Anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral • Rigueur, autonomie et capacité d'analyse • Excellent relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés Informations complémentaires : • Contrat : CDI • Poste basé à Bourg-en-Bresse • Déplacements occasionnels en France et à l'international • Rémunération : 45 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil et expérience • Télétravail ponctuel selon les besoins de l'activité • Mutuelle et prévoyance • Plan de formation et de développement des compétences • Avantages CSE Cette opportunité vous intéresse et vous souhaitez en savoir davantage ? Contactez-moi pour plus d'informations : Pascaline USAI - Consultante en recrutement. POSTULEZ !