Responsable Qualité Opérationnelle (H/F)

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F basé à Gidy (45). Mission d'intérim à pourvoir dès que possible Votre mission : piloter et garantir la conformité des activités opérationnelles dans le respect des exigences réglementaires (BPF/BPD) et des standards qualité, tout en contribuant à l'amélioration continue du système qualité. Vos responsabilités seront : • Management & coordination • Manager et développer l'équipe Assurance Qualité opérationnelle ; • Animer les routines qualité et coordonner les activités avec les équipes transverses ; • Être le référent AQ auprès de la production, du contrôle qualité et des fonctions support. • Conformité & libération des lots • Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et internes ; • Examiner les dossiers de lots et autoriser leur libération ; • Assurer la revue et l'approbation de la documentation qualité. • Gestion des écarts & amélioration continue • Piloter les déviations, non-conformités, réclamations et change control ; • Conduire les investigations et définir les CAPA associées ; • Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration continue. • Audits & inspections • Préparer, piloter et suivre les audits internes/externes ; • Participer aux inspections réglementaires ; • Garantir la mise en conformité suite aux observations. • Support opérationnel • Accompagner les équipes terrain dans l'application des BPF ; • Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences qualité ; • Contribuer à la culture qualité et à la performance globale du site. Profil recherché : • Diplôme de Pharmacien • Expérience significative en Assurance Qualité opérationnelle en environnement pharmaceutique • Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ISO…) • Anglais professionnel Attentes en termes de personnalité : • Leadership • Esprit d'équipe • Aisance relationnelle • Prise de décision Rémunération à partir de 41,5 K€ bruts annuels (à négocier selon profil) Merci de nous adresser votre candidature au plus vite (confidentialité assurée). Cabinet LHH Recruitment Solutions à Orléans / Contact Véronique Dangréau Pour faire la différence : lhh.com