Description du poste
ADECCO ONSITE Champagne recherche pour son client AGUETTANT, un TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERTAIONNELLE h/f.
Vous intégrerez une équipe de 6 collaborateurs et vos missions seront :
• Conduire les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle qualité…) ;
• Définir les plans d'actions et suivre leur efficacité ;
• Assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (tours terrains, Gemba, etc.);
• Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien ;
• Participer à la rédaction des rapports qualité des produits fabriqués si applicable (exemple : PQR, investigation, réclamations...);
• Participer à la rédaction des documents du système d'assurance qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements…) ;
• Dispenser les formations du personnel aux référentiels qualité et être support dans le suivi des enregistrements des formations ;
• Participer à la mise en place d'actions d'amélioration continue.
CONTRAT : 7 mois (pour débuter)
BASE HORAIRE MENSUEL : 2483.27 € (à voir selon profil)
HORAIRE : journée
Bac+2/3 à Bac+5 en qualité, vous justifiez d'une première expérience de 2 ans sur un poste en assurance qualité opérationnelle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
La connaissance de l'environnement aseptique serait un plus.
Vous maîtrisez les référentiels et la règlementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, cGMP/ICH…) et les règles d'hygiène et sécurité.
Vous avez déjà activement participé à des investigations dans le cadre d'évènements non-qualité type non-conformités ou réclamations.
Vous savez également utiliser les outils informatiques de gestion et d'amélioration des procédés et qui sont nécessaires à l'exercice de votre fonction (ERP, GED/GEIDE).
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et ambitieux(se) avec de bonnes capacités d'analyse et de synthèse des informations techniques.
La communication et le travail d'équipe est une force pour vous, alors ce poste est fait pour vous !!!