TECHNICIEN STABILITE H/F

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés. Dans ce cadre, vos principales missions seront : • Participer à la gestion des études de stabilité :•Rédiger, mettre à jour, vérifier les protocoles des études de stabilité en implémentant les évolutions nécessaires•Rédiger, vérifier les rapports des études de stabilité•Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité•Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité• Superviser le suivi des analyses d'échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires…)• Contribuer aux Revues Qualité Produit annuelles (rédiger, vérifier l'annexe des données de stabilité)• Participer aux actions d'amélioration continue et à la mise en œuvre des plans d'action qualité• Veiller au respect des BPF, BPD et des exigences du système de gestion de la qualité interneDurée : Mission d'intérim de 1 moisHoraire : Journée Profil/Expérience :Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire. Vous connaissez : •Les méthodes relatives aux études de stabilité •Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…) •Logiciel LIMS et SAP (idéalement) Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe