Validation Process de Lyophilisation H/F

Détail du poste Nous recherchons un Ingénieur Validation Process pour intervenir chez l'un de ses clients pharmaceutiques internationaux, dans le cadre d'un projet d'introduction d'un nouveau produit lyophilisé. Vos missions : - Appliquer les stratégies définies pour la réalisation des transfer runs (développement de cycle) - Suivre et coordonner les essais en production & la complétion documentaire en temps réel - Coordonner les transferts échantillons et l'analyse laboratoire - Participer aux analyses d'humidité résiduelle - Compiler et analyser les données (analytiques, température, pression...) - Participer aux investigations en cas d'écart - Mettre à jour la documentation de production (procédures, dossiers de lots) - Contribuer à la rédaction du rapport de validation - Respecter le planning établi Profil : Votre profil - Bac +3 à Bac +5 en sciences / ingénierie / pharma - Minimum 3 ans d'expérience en coordination d'activités techniques, analyses de données ou validation - Excellentes compétences organisationnelles, communication et rédaction - Maîtrise du pack Office - Anglais professionnel (oral & écrit) - Notions en lyophilisation appréciées