Chargé assurance qualité change (h/f)

Adecco recrute pour l'un de ses clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F). Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez dans le respect des BPF/GMP, BPD/GDP et des exigences réglementaires, avec pour principales responsabilités : Assurance Qualité - Validation / Qualification • Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (Annexe 15) • Revoir et approuver la documentation liée aux validations et qualifications (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV, revues périodiques) • Participer aux projets et transferts de technologies • Assurer la validation environnementale et la validation de nettoyage Intégrité des données et systèmes informatisés • Garantir la conformité à l'Annexe 11 (intégrité des données) • Revoir la documentation CSV et assurer les revues périodiques des systèmes informatisés • Participer aux vérifications terrain Gestion des changements & projets • Piloter et garantir le processus de Change Control, de l'évaluation des risques à la clôture des actions • Accompagner les nouveaux projets du site Gestion du risque qualité • Appliquer et piloter une approche globale de gestion des risques qualité Audits et inspections • Participer activement à la préparation et au déroulement des audits et inspections (ANSM, FDA, clients, audits Corporate) • Suivre les plans d'actions post‑inspection sur votre périmètre • Formation Bac +5 (Pharmacie, Qualité, Ingénierie ou équivalent) • Minimum 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, idéalement en validation / qualification • Solide connaissance des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP, ICH • Expérience en environnement soumis à inspections réglementaires • Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral) • À l'aise avec les outils informatiques (Pack Office, outils qualité type TrackWise, Veeva - apprécié) Qualités attendues • Rigueur, organisation et esprit critique • Capacité à travailler en transversal • Bon niveau de communication et force de proposition • Sens des responsabilités et culture qualité forte