Ingénieur Assurance Qualité H/F

Détail du poste Dans le cadre du renforcement de notre département Qualité Corporate, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité. Vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise des risques, la qualification/validation des méthodes analytiques et la gestion des fournisseurs indirects, afin de garantir un haut niveau de conformité et de performance qualité. Vous prendrez en charge les missions suivantes : >Piloter la gestion des risques : écarts, CAPA, OOS, réclamations, indicateurs. >Approuver et suivre les dossiers de gestion des risques et de changements. >Être référent du processus de maîtrise des risques et assurer la conformité des processus. >Gérer les fournisseurs indirects : audits, évaluations, Quality Agreements, documentation, formation des sites. >Coordonner la qualification/validation des méthodes d'analyses : stratégie, protocoles, rapports, PDV, animation des groupes de validation. Le profil recherché De formation supérieure scientifique (ingénieur, pharmacien...), vous possédez 3 à 5 ans d'expérience sur un poste opérationnel en qualification/validation de méthodes d'analyses. Votre connaissance dans les processus de fabrication, votre maîtrise des outils de gestion des risques et votre connaissance des BPF et de la norme ISO 13485 vous permettront de mener à bien cette mission. Vous faites preuve de rigueur, d'aisance relationnelle et d'une réelle capacité à collaborer en transversal. Vous êtes organisé(e), autonome et doté(e) d'un solide esprit d'analyse. Vous savez être force de proposition. Vous souhaitez rejoindre l'univers des industries de santé au sein d'une activité dynamique ? Envoyez-nous votre candidature ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe ! N'hésitez pas à consulter notre site : macopharma.com, notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.