Ingénieur Qualification - Validation H/F

Les missions du poste MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International. Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à coeur d'accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un suivi personnalisé et régulier ainsi que de nombreuses formations qui participeront à votre montée en compétences. Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d'équipements. Vos compétences vous permettent d'assurer : - La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés) - La rédaction et la supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production, - La validation des procédés, - La réalisation d'analyses de risques, - La participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning. - La réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique, - L'évaluation des textes réglementaires applicables à l'activité, - La planification des tests de validation et l'investigation en cas de non-conformités, - Le suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA, - La création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service, - La participation à la coordination des activités de validation. Votre profil - De formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez d'une première expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique. - Vous disposez de bonnes connaissances des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique. - La connaissance des BPF est obligatoire. Vos perspectives d'évolution Notre ambition est de vous faire monter en compétences ! Ainsi notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons. À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'International. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. #LI-TD1 Bienvenue chez MCA Groupe MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International. Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à coeur d'accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un suivi personnalisé et régulier ainsi que de nombreuses formations qui participeront à votre montée en compétences.