Description du poste
Manpower BARENTIN recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique en stérilité (H/F) Rattaché(e) au service Qualité, vous assurez la surveillance microbiologique des environnements de fabrication et contribuez activement au maintien de la conformité réglementaire du site. Véritable acteur terrain, vous intervenez en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) tout en assurant la gestion de la documentation qualité associée.
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Vos principales responsabilités
- Assurer le suivi quotidien du monitoring environnemental et des germes indésirables.
- Réaliser les analyses et le suivi des résultats microbiologiques.
- Rédiger les protocoles et rapports de Media Fill Test.
- Participer à la rédaction des analyses de tendances, investigations et déviations.
- Garantir la gestion documentaire et l'archivage des enregistrements qualité.
- Contribuer aux démarches d'amélioration continue à travers les Change Control (CC), CAPA et Événements Récurrents (ER).
- Assurer une présence régulière sur le terrain en zone classifiée et respecter les exigences d'habilitation en ZAC.
- Produire et mettre à jour les livrables qualité à l'aide des outils du Pack Office
Vous êtes de formation BTS, DUT, Licence Professionnelle ou Bac+3 en Microbiologie, Biotechnologies, Qualité Industrielle ou diplôme équivalent dans un domaine scientifique pertinent.Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en industrie pharmaceutique ou dans les industries de santé (alternance comprise mais hors stage)
Une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) est indispensable.
Compétences techniques
- Maîtrise des techniques de microbiologie appliquée.
- Connaissance des référentiels GxP et des environnements pharmaceutiques.
- Expérience du monitoring environnemental et des activités d'assurance de la stérilité.
- Bonne maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).
Qualités personnelles
- Rigueur et sens du détail.
- Excellentes capacités rédactionnelles.
- Sens de l'organisation et de la traçabilité.
- Aisance à travailler dans un environnement réglementé et en zones classifiées.
- Esprit d'équipe et aptitude à travailler en interface avec différents services.
Postulez vite !
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap